近日動脈網獲悉，全球腫瘤免疫聯合療法領軍企業鼎航醫藥(Oncologie)宣布其在研新藥Bavituximab與默沙東公司(MSD, 在美國和加拿大稱為默克-Merck)抗PD-1藥物 KEYTRUDA?(帕博利珠單抗)聯用治療晚期胃癌及胃食管癌全球臨床研究完成首位患者入組。

　　據介紹，Bavituximab是一種創新嵌合單克隆抗體藥物，通過特異性阻斷暴露在腫瘤及其基質中應激細胞表面的磷脂酰絲氨酸(PS)與多種免疫細胞受體(包括TIM和TAM)相結合，逆轉PS介導的免疫抑制過程。通過這一機制，PS抗體藥物將可能幫助包括PD-1在內的其他癌癥療法更加有效、不受限制地攻擊腫瘤。此前國外一項對90例參與臨床3期肺癌研究患者進行的回顧性分析顯示，在接受PD-1治療之前進行Bavituximab用藥有望顯著提高患者的生存機率。由于大多數PD-1單藥治療有效率相對有限，PD-1與其他療法聯用，尤其是與免疫療法的聯合治療，正成為國內外主流PD-1公司的重點研究方向。

　　根據鼎航醫藥與默沙東此前達成的協議，鼎航醫藥將開展一項單臂、開放標簽的全球臨床2期研究(clinicaltrials.gov 網站登記編號NCT04099641)，以評估Bavituximab 聯合KEYTRUDA? 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效，這些患者此前至少接受過一種一線治療方案且無效。研究計劃在美國、英國、韓國以及中國臺灣地區招募約80名患者。研究的主要終點將評估該組合療法的抗腫瘤活性、安全性和耐受性，其他終點包括評估患者的血藥濃度水平、治療對靶蛋白的作用，并將通過鼎航醫藥專有的RNA生物標記物平臺進行一項探索性分析。

　　根據國家衛健委發布的《胃癌診療規范(2018年版)》數據顯示，全球每年新發胃癌病例約120萬，中國約占其中的40%，且由于早期癥狀不明顯、公眾篩查意識薄弱等因素，大多數國內胃癌患者在確診時已經進入進展期，總體5年生存率不足50%。鼎航醫藥表示，希望通過此次和默沙東開展胃癌PD-1聯合用藥臨床研究，推動Bavituximab組合療法在提高胃癌等多發難治性癌癥治療方面發揮更大作用。

　　2019年6月，鼎航醫藥宣布完成8000萬美元B輪融資(約5.6億元人民幣)，該輪融資由鼎豐生科資本和南豐生命科技領投，Panacea Venture、華嶺資本以及韓國Korea Investment Partners、KB Investment 等共同跟投，融資額在上半年國內生物醫藥行業投融資完成規模排名靠前。目前鼎航醫藥正在展開B2輪融資，以加速推進其現有產品線的全球臨床研究，以及相對應的全新生物標記物開發。