2020諾貝爾醫學獎：空白半世紀的丙肝疫苗，何時面世？
- 分類：行業資訊
- 作者：
- 來源：新浪醫藥
- 發布時間：2020-10-12
- 訪問量：114
【概要描述】導讀：傳染病的消滅，最終依靠的只有疫苗？丙肝疫苗30年研發之路為何如此坎坷？
北京時間10月5日下午5點34分許，2020年諾貝爾醫學獎揭曉。美國和英國科學家HarveyJ.Alter、MichaelHoughton、CharlesM.Rice獲獎，以表彰他們“發現丙型肝炎病毒”。
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作為導致世界各地的人罹患肝硬化和肝癌的最主要全球健康問題之一。業內普遍認為肝癌的發生是呈一種連續性的病變的，一般會經歷肝炎（各種類型）—肝硬化—肝癌這樣的順序。早在2017年世衛組織就把丙肝病毒列入了一類致癌物的清單中。
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今年的三名諾貝爾醫學獎獲得者的發現，揭示了其余慢性肝炎病例的原因，并使驗血和新藥物成為可能，讓直接作用于丙肝的抗病毒藥物研發成為可能。也是歷史上第一次可以治愈這項疾病，已有數百萬丙肝患者的生命得到挽救。
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但就是這個早在30年前致病因素就已明白的疾病，卻在如今也沒有相關疫苗問世？與艾滋病疫苗、流感病毒疫苗一起被列為疫苗開發失敗的典型。
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發現30年，卻至今未有疫苗問世的根本原因
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就目前研究結果顯示，阻擋丙肝疫苗問世，有4大病毒特征至關重要。
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1、變化多端
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與甲肝、乙肝和戊肝疫苗早早問世不同，由于丙肝病毒基因組的多變性，7種不同的基因型和多達67種亞型,基因型之間的核苷酸差異度高達30%~35%。
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期望以單價疫苗,來有效預防病毒所有基因型的感染，基本成為不可能，目前主要研發考慮方向，要么是找到保守的病毒表位作為疫苗靶點，要么就像宮頸癌（HPV）疫苗那樣，發展多價疫苗。
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2、不好培養
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由于丙肝病毒的體外細胞培養的困難度，就連體外感染細胞都做不到，更何況擴增。目前主要依靠分子生物學的方法，克隆出了這種新型病毒。
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大量病毒顆粒的難以獲取，導致難以制造出符合需求的滅活或減毒疫苗，更難擴大到商業生產的規模，巧婦難為無米之炊。
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3、難以清除
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疫苗其實是模擬自然感染的過程，激活人體的免疫系統。由于丙肝病毒感染中，僅20%~40%能自然清除病毒，其余人則會遭受持續終身的慢性化感染。
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參考艾滋病0%的自然清除率，丙肝雖不到艾滋疫苗那樣的“地獄級”難度。但也遠比其他幾種肝炎困難。
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但同時，只要有一部分患者能自然清除病毒，就意味著我們仍有希望激活人體的免疫潛能，來對抗這種病毒。
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4、缺乏模型
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由于丙肝病毒的自然宿主單一，僅人類和黑猩猩具備感染可能。但依靠黑猩猩作為實驗動物卻又被明文禁止，導致相關的動物試驗很難開展，純粹依靠基因編輯小鼠模型等開展研究工作，效果實在欠佳。
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丙肝藥物治愈率高，企業與政府研發意愿不強
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另一方面，由于政府普遍認為目前丙肝是可以被藥物治愈的，導致相關政府研發意愿與科研投入下降，相比主動研發丙肝疫苗，更多的企業會選擇更為保險的丙肝治療藥物研發。
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雖說近些年來，中國丙肝的治療成本普遍下降明顯，2019年11月，由于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的發布，有效降低了吉利德、默沙東兩家藥企的3款丙肝特效藥——丙通沙、夏帆寧、擇必達的價格（5萬元降至1萬元）。
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并且在《丙型肝炎防治指南（2019年版）》仍有多種藥物被作為丙肝抗病毒治療的首選，藥物治療效果與負擔較前幾年變化巨大。但同時，丙肝藥物治療靶點不足、作用力度不足、病情長期反復以及自費治療費用高等等因素仍為得到較好的發展，劣勢明顯。
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據世衛組織統計，截至2018年，全球HCV的感染率約為3%，約1.8億人感染HCV，中國感染人口約4000萬人?！皩贡尾《?，僅靠藥物治療仍然不夠，還需要從預防開始入手。真正意義上消滅一個傳染病，疫苗始終是唯一選擇，希望這次諾獎授予丙肝病毒的發現，能夠推動丙肝疫苗的研發”多數行業人士均如此表示。
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丙肝企業布局或將在未來被疫苗代替
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2020年6月30日吉利德公司宣布，被稱為“吉四代”的索磷維伏片（商品名：沃士韋，索磷布韋400mg/維帕他韋100mg/伏西瑞韋100mg）在中國上市。用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物（DAA）方案失敗的患者，包括無肝硬化或伴代償性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
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包括吉利德以往上市的一二三代丙肝藥，以及默沙東、艾伯維、歌禮制藥等藥企的抗病毒治療藥物?？共《局委熓侵委煴蔚挠行侄?，藥企也上市了多款丙肝藥物。
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圖片來源：新浪醫藥新聞
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試想，如若全球第一款丙肝疫苗能夠問世，丙肝得以消滅，如今的丙肝治療市場格局又會面臨如何的變化，至少對于吉利德、默沙東、艾伯維、歌禮制藥等大型企業的丙肝布局影響明顯，借此次諾貝爾醫學獎的炒作，部分網友表示：“得丙肝疫苗者，得天下”也并非毫無道理！
2020諾貝爾醫學獎：空白半世紀的丙肝疫苗，何時面世？
【概要描述】導讀：傳染病的消滅，最終依靠的只有疫苗？丙肝疫苗30年研發之路為何如此坎坷？
北京時間10月5日下午5點34分許，2020年諾貝爾醫學獎揭曉。美國和英國科學家HarveyJ.Alter、MichaelHoughton、CharlesM.Rice獲獎，以表彰他們“發現丙型肝炎病毒”。
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作為導致世界各地的人罹患肝硬化和肝癌的最主要全球健康問題之一。業內普遍認為肝癌的發生是呈一種連續性的病變的，一般會經歷肝炎（各種類型）—肝硬化—肝癌這樣的順序。早在2017年世衛組織就把丙肝病毒列入了一類致癌物的清單中。
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今年的三名諾貝爾醫學獎獲得者的發現，揭示了其余慢性肝炎病例的原因，并使驗血和新藥物成為可能，讓直接作用于丙肝的抗病毒藥物研發成為可能。也是歷史上第一次可以治愈這項疾病，已有數百萬丙肝患者的生命得到挽救。
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但就是這個早在30年前致病因素就已明白的疾病，卻在如今也沒有相關疫苗問世？與艾滋病疫苗、流感病毒疫苗一起被列為疫苗開發失敗的典型。
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發現30年，卻至今未有疫苗問世的根本原因
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就目前研究結果顯示，阻擋丙肝疫苗問世，有4大病毒特征至關重要。
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1、變化多端
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與甲肝、乙肝和戊肝疫苗早早問世不同，由于丙肝病毒基因組的多變性，7種不同的基因型和多達67種亞型,基因型之間的核苷酸差異度高達30%~35%。
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期望以單價疫苗,來有效預防病毒所有基因型的感染，基本成為不可能，目前主要研發考慮方向，要么是找到保守的病毒表位作為疫苗靶點，要么就像宮頸癌（HPV）疫苗那樣，發展多價疫苗。
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2、不好培養
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由于丙肝病毒的體外細胞培養的困難度，就連體外感染細胞都做不到，更何況擴增。目前主要依靠分子生物學的方法，克隆出了這種新型病毒。
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大量病毒顆粒的難以獲取，導致難以制造出符合需求的滅活或減毒疫苗，更難擴大到商業生產的規模，巧婦難為無米之炊。
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3、難以清除
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疫苗其實是模擬自然感染的過程，激活人體的免疫系統。由于丙肝病毒感染中，僅20%~40%能自然清除病毒，其余人則會遭受持續終身的慢性化感染。
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參考艾滋病0%的自然清除率，丙肝雖不到艾滋疫苗那樣的“地獄級”難度。但也遠比其他幾種肝炎困難。
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但同時，只要有一部分患者能自然清除病毒，就意味著我們仍有希望激活人體的免疫潛能，來對抗這種病毒。
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4、缺乏模型
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由于丙肝病毒的自然宿主單一，僅人類和黑猩猩具備感染可能。但依靠黑猩猩作為實驗動物卻又被明文禁止，導致相關的動物試驗很難開展，純粹依靠基因編輯小鼠模型等開展研究工作，效果實在欠佳。
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丙肝藥物治愈率高，企業與政府研發意愿不強
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另一方面，由于政府普遍認為目前丙肝是可以被藥物治愈的，導致相關政府研發意愿與科研投入下降，相比主動研發丙肝疫苗，更多的企業會選擇更為保險的丙肝治療藥物研發。
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雖說近些年來，中國丙肝的治療成本普遍下降明顯，2019年11月，由于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的發布，有效降低了吉利德、默沙東兩家藥企的3款丙肝特效藥——丙通沙、夏帆寧、擇必達的價格（5萬元降至1萬元）。
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并且在《丙型肝炎防治指南（2019年版）》仍有多種藥物被作為丙肝抗病毒治療的首選，藥物治療效果與負擔較前幾年變化巨大。但同時，丙肝藥物治療靶點不足、作用力度不足、病情長期反復以及自費治療費用高等等因素仍為得到較好的發展，劣勢明顯。
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據世衛組織統計，截至2018年，全球HCV的感染率約為3%，約1.8億人感染HCV，中國感染人口約4000萬人?！皩贡尾《?，僅靠藥物治療仍然不夠，還需要從預防開始入手。真正意義上消滅一個傳染病，疫苗始終是唯一選擇，希望這次諾獎授予丙肝病毒的發現，能夠推動丙肝疫苗的研發”多數行業人士均如此表示。
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丙肝企業布局或將在未來被疫苗代替
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2020年6月30日吉利德公司宣布，被稱為“吉四代”的索磷維伏片（商品名：沃士韋，索磷布韋400mg/維帕他韋100mg/伏西瑞韋100mg）在中國上市。用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物（DAA）方案失敗的患者，包括無肝硬化或伴代償性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
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包括吉利德以往上市的一二三代丙肝藥，以及默沙東、艾伯維、歌禮制藥等藥企的抗病毒治療藥物?？共《局委熓侵委煴蔚挠行侄?，藥企也上市了多款丙肝藥物。
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圖片來源：新浪醫藥新聞
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試想，如若全球第一款丙肝疫苗能夠問世，丙肝得以消滅，如今的丙肝治療市場格局又會面臨如何的變化，至少對于吉利德、默沙東、艾伯維、歌禮制藥等大型企業的丙肝布局影響明顯，借此次諾貝爾醫學獎的炒作，部分網友表示：“得丙肝疫苗者，得天下”也并非毫無道理！
- 分類：行業資訊
- 作者：
- 來源：新浪醫藥
- 發布時間：2020-10-12
- 訪問量：114
導讀：傳染病的消滅，最終依靠的只有疫苗？丙肝疫苗30年研發之路為何如此坎坷？
北京時間10月5日下午5點34分許，2020年諾貝爾醫學獎揭曉。美國和英國科學家HarveyJ.Alter、MichaelHoughton、CharlesM.Rice獲獎，以表彰他們“發現丙型肝炎病毒”。
作為導致世界各地的人罹患肝硬化和肝癌的最主要全球健康問題之一。業內普遍認為肝癌的發生是呈一種連續性的病變的，一般會經歷肝炎（各種類型）—肝硬化—肝癌這樣的順序。早在2017年世衛組織就把丙肝病毒列入了一類致癌物的清單中。
今年的三名諾貝爾醫學獎獲得者的發現，揭示了其余慢性肝炎病例的原因，并使驗血和新藥物成為可能，讓直接作用于丙肝的抗病毒藥物研發成為可能。也是歷史上第一次可以治愈這項疾病，已有數百萬丙肝患者的生命得到挽救。
但就是這個早在30年前致病因素就已明白的疾病，卻在如今也沒有相關疫苗問世？與艾滋病疫苗、流感病毒疫苗一起被列為疫苗開發失敗的典型。
發現30年，卻至今未有疫苗問世的根本原因
就目前研究結果顯示，阻擋丙肝疫苗問世，有4大病毒特征至關重要。
1、變化多端
與甲肝、乙肝和戊肝疫苗早早問世不同，由于丙肝病毒基因組的多變性，7種不同的基因型和多達67種亞型,基因型之間的核苷酸差異度高達30%~35%。
期望以單價疫苗,來有效預防病毒所有基因型的感染，基本成為不可能，目前主要研發考慮方向，要么是找到保守的病毒表位作為疫苗靶點，要么就像宮頸癌（HPV）疫苗那樣，發展多價疫苗。
2、不好培養
由于丙肝病毒的體外細胞培養的困難度，就連體外感染細胞都做不到，更何況擴增。目前主要依靠分子生物學的方法，克隆出了這種新型病毒。
大量病毒顆粒的難以獲取，導致難以制造出符合需求的滅活或減毒疫苗，更難擴大到商業生產的規模，巧婦難為無米之炊。
3、難以清除
疫苗其實是模擬自然感染的過程，激活人體的免疫系統。由于丙肝病毒感染中，僅20%~40%能自然清除病毒，其余人則會遭受持續終身的慢性化感染。
參考艾滋病0%的自然清除率，丙肝雖不到艾滋疫苗那樣的“地獄級”難度。但也遠比其他幾種肝炎困難。
但同時，只要有一部分患者能自然清除病毒，就意味著我們仍有希望激活人體的免疫潛能，來對抗這種病毒。
4、缺乏模型
由于丙肝病毒的自然宿主單一，僅人類和黑猩猩具備感染可能。但依靠黑猩猩作為實驗動物卻又被明文禁止，導致相關的動物試驗很難開展，純粹依靠基因編輯小鼠模型等開展研究工作，效果實在欠佳。
丙肝藥物治愈率高，企業與政府研發意愿不強
另一方面，由于政府普遍認為目前丙肝是可以被藥物治愈的，導致相關政府研發意愿與科研投入下降，相比主動研發丙肝疫苗，更多的企業會選擇更為保險的丙肝治療藥物研發。
雖說近些年來，中國丙肝的治療成本普遍下降明顯，2019年11月，由于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的發布，有效降低了吉利德、默沙東兩家藥企的3款丙肝特效藥——丙通沙、夏帆寧、擇必達的價格（5萬元降至1萬元）。
并且在《丙型肝炎防治指南（2019年版）》仍有多種藥物被作為丙肝抗病毒治療的首選，藥物治療效果與負擔較前幾年變化巨大。但同時，丙肝藥物治療靶點不足、作用力度不足、病情長期反復以及自費治療費用高等等因素仍為得到較好的發展，劣勢明顯。
據世衛組織統計，截至2018年，全球HCV的感染率約為3%，約1.8億人感染HCV，中國感染人口約4000萬人。“對抗丙肝病毒，僅靠藥物治療仍然不夠，還需要從預防開始入手。真正意義上消滅一個傳染病，疫苗始終是唯一選擇，希望這次諾獎授予丙肝病毒的發現，能夠推動丙肝疫苗的研發”多數行業人士均如此表示。
丙肝企業布局或將在未來被疫苗代替
2020年6月30日吉利德公司宣布，被稱為“吉四代”的索磷維伏片（商品名：沃士韋，索磷布韋400mg/維帕他韋100mg/伏西瑞韋100mg）在中國上市。用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物（DAA）方案失敗的患者，包括無肝硬化或伴代償性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
包括吉利德以往上市的一二三代丙肝藥，以及默沙東、艾伯維、歌禮制藥等藥企的抗病毒治療藥物?？共《局委熓侵委煴蔚挠行侄?，藥企也上市了多款丙肝藥物。
圖片來源：新浪醫藥新聞
試想，如若全球第一款丙肝疫苗能夠問世，丙肝得以消滅，如今的丙肝治療市場格局又會面臨如何的變化，至少對于吉利德、默沙東、艾伯維、歌禮制藥等大型企業的丙肝布局影響明顯，借此次諾貝爾醫學獎的炒作，部分網友表示：“得丙肝疫苗者，得天下”也并非毫無道理！
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